CE/MDR ISO 13485 gecertificeerd
EG/MDR, Overeenkomstig Verordening (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen, bijlage XI, deel A.
EN 1SO 13485:2016 is medische hulpmiddelen-Kwaliteitsmanagementsystemen-Vereisten voor regelgevende doeleinden DIN EN ISO 13485:2016.
Hubei YI-YA heeft op 22 maart 2022 het bijgewerkte CE/MDR- en ISO 13485-certificaat gekregen.
